GSK’nin Shingrix aşısı, kullanıma hazır enjektör için CHMP’den olumlu görüş aldı
Investing.com — GSK plc (LSE:GSK) Salı günü yaptığı açıklamada, Shingrix aşısının yeni kullanıma hazır enjektör sunumu için Avrupa İlaç Ajansı’nın İnsan Tıbbi Ürünleri Komitesi’nden (CHMP) olumlu görüş aldığını duyurdu.
Yeni format, sağlık profesyonellerinin kullanım öncesi ayrı flakonları birleştirme ihtiyacını ortadan kaldırarak uygulamayı basitleştirecek. Şu anda Shingrix, enjeksiyon öncesinde liyofilize toz antijen ile sıvı adjuvanın karıştırılmasını gerektiriyor.
GSK’nin açıklamasına göre, Avrupa Komisyonu onayının Aralık 2025’te alınması bekleniyor.
GSK’nin Bilimsel İşler Başkanı Tony Wood şunları söyledi: “GSK olarak, dünya çapındaki aşılarımızı sürekli geliştirmek için inovasyona büyük önem veriyoruz. Shingrix’in yeni sunumu için CHMP’nin olumlu görüşü, sağlık profesyonellerinin zona hastalığına karşı koruma sağlamasını kolaylaştırma konusundaki kararlılığımızı yansıtıyor.”
Shingrix, 2018’den beri Avrupa Birliği’nde 50 yaş ve üzeri yetişkinlerde herpes zoster ve post-herpetik nevraljiyi önlemek için, 2020’den beri ise risk altındaki 18 yaş ve üzeri yetişkinler için onaylanmış durumda.
Bu aşı, özellikle bağışıklık sistemi zayıflayan veya baskılanmış kişilerde varisella-zoster virüsüne karşı bağışıklık tepkisini artırmak için tasarlanmıştır. CHMP tavsiyesi, kullanıma hazır enjektör ile mevcut sunum arasındaki teknik karşılaştırılabilirliği doğrulayan verilere dayanmaktadır.
Zona, Avrupa’da yılda yaklaşık 1,7 milyon kişiyi etkilemektedir. Bu hastalık, aynı zamanda suçiçeğine de neden olan varisella-zoster virüsünün yeniden aktifleşmesinden kaynaklanır. Dünya genelinde, her üç yetişkinden biri yaşamları boyunca zona geçirebilir ve yetişkinlerin %90’ından fazlasının sinir sisteminde uyku halinde virüs bulunmaktadır.
Hastalık genellikle göğüs, karın veya yüz bölgesinde kabarcıklı ağrılı bir döküntü şeklinde ortaya çıkar. Döküntüden sonra kişilerin %30’una kadar olan kısmında post-herpetik nevralji gelişebilir. Bu durum, haftalarca, aylarca veya bazen birkaç yıl sürebilen sinir ağrısına neden olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.








